中華人（rén）民共（gòng）和國農業（yè）農村部公告

第172號

　　為確保獸（shòu）用生物製品質量安全，防止非洲豬瘟病毒（dú）汙染相關製品，根據《中華（huá）人民共和國動（dòng）物防疫法》《重大動物疫情應急條（tiáo）例》《獸藥管理條例》等法律法規規定，自2019年5月25日（rì）起（qǐ），各獸用（yòng）生物製品生產企業（以下簡稱“生（shēng）產企業”）應對獸用生物製品生產過程中使用的毒種、原（yuán）輔材料、半（bàn）成品、成品（pǐn）等全麵開展非洲豬瘟病（bìng）毒核酸檢測，並做（zuò）好檢測（cè）結果報送和後續處置工作。現就有關事項公告如下。

　　一、生產（chǎn）企業開展非（fēi）洲豬瘟病毒核（hé）酸檢測至少應包括以下範（fàn）圍：

　　（一）豬用及采用豬源（yuán）原輔材（cái）料製備的生物製品成品及半（bàn）成品；

　　（二）豬源毒種；

　　（三）豬源細胞及（jí）相關製品生產用（yòng）細胞；

　　（四）其他豬源原輔（fǔ）材料（如組織、血清、胰酶等）。

　　二、樣品的取樣和處理、核酸提取、檢測，按照（zhào）豬用生物製品（pǐn）及相關豬源原輔材料中非（fēi）洲豬瘟病毒（dú）核酸檢測方法（見附件）或（huò）我（wǒ）部批（pī）準的（de）商品化檢測試劑盒說明（míng）書進行。

　　三、對（duì）豬源生（shēng）物材料和毒種（zhǒng）的檢測（cè）結果應記錄在相應產品的批記（jì）錄中，由生產（chǎn）企業歸檔留存；對豬用生物製品的檢測結果，除需記入批記錄外，還應隨批簽發報告報（bào）中國獸醫藥品監察所。

　　四、一旦檢出非洲豬瘟病毒核酸陽性樣（yàng）品，生產企業應立即停止生產（chǎn），銷毀該批成品、半成品、毒種、原輔材料，進行徹底消毒，並在24小時內報生產企業所在地（dì）省級（jí）畜牧獸醫行政（zhèng）管理部（bù）門；省（shěng）級畜牧獸醫行政管理部門應及時組織開展（zhǎn）追溯調查，並及時報農業農村部畜牧獸醫局，同時抄（chāo）報中國獸醫藥品監察所。對檢出的陽性樣（yàng）品及（jí）相關產品（pǐn）、原輔材料、細胞、毒種等風險物品，生產企業要按要求及時進行無害化處理；經徹底消毒並對換批的毒種、原輔材（cái）料進行非（fēi）洲豬瘟病毒核（hé）酸檢測合格（gé）後，生產企業方可恢複生產。對在追（zhuī）溯調查中（zhōng）發現的有關情（qíng）況，省級畜牧獸醫行政管（guǎn）理部門要按規定進行嚴格處置。

　　五、生產銷售汙染非洲豬瘟病毒的獸用疫苗的，應按《獸藥管理條（tiáo）例》第五（wǔ）十六條“生產、經營假、劣獸藥”情節嚴重進行從重處罰，吊銷獸藥生產許（xǔ）可證和（hé）經營許可證；因生產銷售汙染非洲豬瘟病毒的獸用（yòng）疫苗造成疫病傳播的，還應按有關法律規定（dìng）依法追究刑事責任；給他人造（zào）成損失的，依法承擔賠償責任。

農業農村部

2019年5月13日